期刊简介
《药学服务与研究》杂志是由第二军医大学主管、第二军医大学长海医院主办的我国第一本有关药学服务的专业性学术期刊，国内外公开发行。主要报道药学的研究进展和实践信息。目前已成为中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊，收录于美国《化学文摘》、俄罗斯《文摘杂志》、美国《国际药学文摘》、荷兰Elsevier文献数据库及国内大型数据库。
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首页>药学服务与研究杂志
- 杂志名称：药学服务与研究杂志
- 主管单位：第二军医大学
- 主办单位：第二军医大学
- 国际刊号：1671-2838
- 国内刊号：31-1877/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
盐酸美金刚片的人体生物等效性研究
朱蕾蕾；李辰；张逸凡；钟大放；李珍；蒋健
关键词：盐酸美金刚, 生物等效性, 色谱法, 高效液相, 串联质谱法
摘要：目的:评价盐酸美金刚片受试制剂和参比制剂在体内的生物等效性.方法:24例男性健康志愿者随机分为两组,采用随机、开放、双周期、两制剂交叉试验设计,分别空腹单次口服盐酸美金刚片10 mg的受试制剂或参比制剂,经28 d洗脱期后,两组志愿者交叉服药.收集给药前和给药后不同时间的血液,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆美金刚浓度,采用非房室模型法计算药动学参数tmax、cmax、AUC0～t、AUC0～∞、MRT和t1/2.结果:盐酸美金刚片受试制剂和参比制剂的tmax分别为(8.29±4.7)和(9.04±4.2) h;cmax分别为(13.3±1.82)和(12.1士1.66)ng/ml;AUC0～∞分别为(1140±200)和(1080±224) ng·h·ml-1;t1/2分别为(60.2±11.4)和(59.1士12.6)h.受试制剂的相对生物利用度为(107.1±12.6)％.受试制剂与参比制剂AUC0～t和cmax几何均值比的90％可信区间均落在80％～ 125％.结论:盐酸美金刚片受试制剂和参比制剂具有生物等效性.
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