期刊简介
《药学服务与研究》杂志是由第二军医大学主管、第二军医大学长海医院主办的我国第一本有关药学服务的专业性学术期刊，国内外公开发行。主要报道药学的研究进展和实践信息。目前已成为中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊，收录于美国《化学文摘》、俄罗斯《文摘杂志》、美国《国际药学文摘》、荷兰Elsevier文献数据库及国内大型数据库。
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首页>药学服务与研究杂志
- 杂志名称：药学服务与研究杂志
- 主管单位：第二军医大学
- 主办单位：第二军医大学
- 国际刊号：1671-2838
- 国内刊号：31-1877/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
亚叶酸钠注射液的健康人体生物等效性研究
程春燕；李珍；张逸凡；孙沁莹；陆建萍
关键词：亚叶酸钠, 亚叶酸钙, 生物等效性, 色谱法, 液相, 串联质谱法
摘要：目的:研究亚叶酸钠注射液在健康人体内的药动学,并与市售亚叶酸钙注射液比较,进行生物等效性评价.方法:20例男性健康受试者采用随机、开放、双周期两制剂交叉试验设计,单剂量静脉滴注亚叶酸钠注射液200 mg/m2(以亚叶酸计)或参比制剂亚叶酸钙注射液200 mg/m2(以亚叶酸计),清洗期7d.采用LC-MS/MS法同时测定血浆中6R-亚叶酸、6S-亚叶酸和5-甲基四氢叶酸的浓度.结果:受试制剂与参比制剂中6R-亚叶酸、6S-亚叶酸和5甲基四氢叶酸的主要药动学参数如下:cax(19.7±2.21)、(20.2±2.77) μg/ml,(6.08±1.12)、(6.60±1.07) μg/ml,(2.43±0.437)、(2.50±0.409) μg/ml;tmax(2.15±0.249)、(2.15±0.348) h,(1.80±0.288)、(1.85±0.235) h,(3.18±0.563)、(3.30±0.441) h;t1 2(9.34±1.99)、(8.76±1.04) h,(1.50±0.583)、(1.36±0.358) h,(5.81±0.682)、(5.69±0.773) h;AUClast(179±16.1)、(176±20.8) μg· h· ml-1,(15.0±1.76)、(15.6±1.66) μg· h· ml-1,(19.7±3.88)、(20.3±3.93) Ψg· h· ml-1,AUCinf(215±25.9)、(208±27.2) μg· h·ml-1,(15.6±1.88)、(16.1±1.65) μg·h· m1-1,(20.9±4.10)、(21.5±4.16) μg·h·ml-1.分别将6R-亚叶酸、6S-亚叶酸和5-甲基四氢叶酸的主要药动学参数(AUClast和cmax)对数转换后进行方差分析,采用90％置信区间法进行等效性评价.三种成分的AUCast的90％置信区间均在80％～ 125％范围内;cmax的90％置信区间均在75％～133％范围内;并且tmax经非参数检验均无显著性差异(P＞o.05).结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
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