期刊简介

               《药学服务与研究》杂志是由第二军医大学主管、第二军医大学长海医院主办的我国第一本有关药学服务的专业性学术期刊,国内外公开发行。主要报道药学的研究进展和实践信息。目前已成为中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊,收录于美国《化学文摘》、俄罗斯《文摘杂志》、美国《国际药学文摘》、荷兰Elsevier文献数据库及国内大型数据库。                

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  • 杂志名称:药学服务与研究杂志
  • 主管单位:第二军医大学
  • 主办单位:第二军医大学
  • 国际刊号:1671-2838
  • 国内刊号:31-1877/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
药学服务与研究杂志2014年第01期

超说明书用药的法律剖析

刘艺平;江沛;李焕德;戴立波

关键词:药品说明书, 超说明书用药, 法律
摘要:超说明书用药在临床上相当普遍,因超说明书用药而引发的纠纷是目前医药界探讨的热点[1,2].本文对超说明书用药与法律的相关性进行剖析,探讨超说明书用药的合法性,以期提高临床医师、药师对超说明书用药的认识.1 药品说明书的法律地位探讨超说明书用药的合法性,关键在于认清药品说明书的本质.有人认为药品说明书是法律文书,这种观点是没有依据的[3].无论从法律广义还是狭义的定义看,药品说明书既非拥有立法权的国家机关依照立法的程序制定的规范性文件,也非法律和具有法律效力的司法解释,更非国家行政机关为执行法律而制定的规范性文件.因此,药品说明书不是法律文书.《药品说明书和标签管理规定》(2006年)第九条对药品说明书的性质和作用进行了阐述:药品说明书“包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品”.可以看出药品说明书只是基于当时的科学数据、结论及相关资料而制定,提供了药品的药理作用、用途、使用方法及注意事项的纸质文档.因此,简单认为超说明书用药不合法的观点是片面的.