期刊简介
《药学服务与研究》杂志是由第二军医大学主管、第二军医大学长海医院主办的我国第一本有关药学服务的专业性学术期刊，国内外公开发行。主要报道药学的研究进展和实践信息。目前已成为中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊，收录于美国《化学文摘》、俄罗斯《文摘杂志》、美国《国际药学文摘》、荷兰Elsevier文献数据库及国内大型数据库。
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
首页>药学服务与研究杂志
- 杂志名称：药学服务与研究杂志
- 主管单位：第二军医大学
- 主办单位：第二军医大学
- 国际刊号：1671-2838
- 国内刊号：31-1877/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
生物制剂和生物仿制药的特殊性及其风险管理
师少军；陈东生
关键词：生物制剂, 生物仿制药, 免疫原性, 特殊性, 风险管理
摘要：近年来,生物制剂发展迅速,临床广泛用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎性肠病、银屑病关节炎和系统性红斑狼疮等炎症疾病的治疗.作为一类新型药物,生物制剂具有某些特殊的风险(如免疫原性),并可引发一些严重感染、结核和机会性感染.近几年,欧洲药品管理局(EMA)、世界卫生组织(WHO)和美国食品药品监督管理局(FDA)均颁布了有关生物制剂及生物仿制药临床试验和上市的相应法规与审批程序.本文分析了生物制剂和生物仿制药面临的用药风险及其特殊性.我国应借鉴欧美国家的经验,进一步规范生物制剂和生物仿制药的审批和评价体系,加强该类药物的用药风险监管.
友情链接